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體內(nèi)醫(yī)用橡膠制品
體內(nèi)醫(yī)用橡膠制品的主體材料一般包括硅橡膠材料、聚氨酯材料以及純化天然橡膠三種,共同特點(diǎn)是生物相容性好、具有良好的透氣性或選擇性透氣性,耐天候老化及耐消毒性能優(yōu)良。
生物相容性是描述生物醫(yī)用材料與生物體相互作用情況的,是作為醫(yī)用材料必不可少的條件,包括血液相容性、組織相容性及生物降解吸收性;生物功能性是指生物材料具有在其植入位置上行使功能所要求的物理和化學(xué)性質(zhì),包括可檢查、診斷疾病;可輔助治療疾病;可滿(mǎn)足臟器對(duì)維持或延長(zhǎng)生命功能的性能要求;可改變藥物吸收途徑,控制藥物釋放速度、部位、滿(mǎn)足疾病治療要求的功能等;無(wú)毒性即化學(xué)惰性,是指材料本身無(wú)害,也不產(chǎn)生有害物質(zhì)。
此外,還應(yīng)具備耐生物老化、物理和力學(xué)穩(wěn)定性,易加工成型,材料易得,價(jià)格適當(dāng),便於消毒滅菌;以及還要防止在醫(yī)用高分子材料生產(chǎn)、加工過(guò)程中引入對(duì)人體有害的物質(zhì)。對(duì)於不同用途的醫(yī)用高分子材料,往往又有一些具體要求。在醫(yī)用高分子材料進(jìn)入臨床應(yīng)用之前,都必須對(duì)材料本身的物理性能、機(jī)械性能以及材料與生物體或人體的相互適應(yīng)性進(jìn)行全面評(píng)價(jià),通過(guò)評(píng)價(jià)之後經(jīng)國(guó)家管理部門(mén)批準(zhǔn)才能在臨床使用。